Evaluación del valor clínico y económico de sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) en pacientes con hepatitis C crónica en España durante los últimos 5 años

Objetivo: Los antivirales de acción directa para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) representaron un cambio de paradigma. En 2017 se aprobó sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL-Epclusa®), con elevadas tasas de curación en todos los pacientes, contribuyendo a la eliminación VHC. El objetivo fue evaluar el valor clínico y económico de SOF/VEL en pacientes crónicos desde su aprobación en España.Métodos: Se adaptó un modelo de Markov que simulaba la progresión de la enfermedad durante toda la vida de pacientes crónicos tratados con SOF/VEL (30.488-pacientes) desde su lanzamiento (5-años), versus terapias previas. Los pacientes entraron al modelo distribuidos entre los estados de fibrosis (F0-F4) en tratados y no tratados. Todos los pacientes fueron tratados con SOF/VEL independientemente de su fibrosis, y 49% con terapias previas (≥F2). La respuesta viral sostenida promedio: 98,9% SOF/VEL vs 61,0% terapias previas. Los parámetros para el análisis se obtuvieron de datos reales y literatura. Sólo se incluyeron costes sanitarios directos asociados al manejo de la enfermedad. El valor SOF/VEL se midió como el número de complicaciones hepáticas evitadas y su coste, y la mortalidad hepática versus terapias previas. Se aplicó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y una tasa de descuento (3%).Resultados: SOF/VEL disminuyó las complicaciones hepáticas, evitando 92%-cirrosis descompensadas, 80%-hepatocarcinomas y 87%-trasplantes hepáticos, así como un 85% la mortalidad hepática; generando ahorros de 197Meuro.Conclusiones: SOF/VEL añade un valor relevante al tratamiento del VHC, reduciendo la carga clínica y económica de la enfermedad y contribuyendo a la eliminación VHC en España.