肠道定植CRE筛查技术方法学评价

目的 评价含1μg/mL美罗培南麦康凯琼脂平板(药物筛选法)和粘贴10μg美罗培南纸片的麦康凯琼脂平板(纸片筛选法)在筛查临床粪便样本中肠道定植碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)的性能.方法 收集2019年7月—2020年3月上海交通大学附属儿童医院临床送检主动筛查CRE的住院患儿粪便样本306例,分别采用药物筛选法和纸片筛选法检测.以聚合酶链反应(PCR)扩增碳青霉烯酶基因(PCR法)结果为标准,评价药物筛选法和纸片筛选法检测CRE的效能.结果 306例粪便样本中,PCR法CRE阳性检出率为12.1％(37/306),药物筛选法阳性检出率为17.3％(53/306),纸片筛选法阳性检出率为15.4％(47/306).以PCR法为参考方法,药物筛选法的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和符合率分别为97.3％、93.7％、67.9％、99.6％和94.1％,2种方法一致性较好(Kappa值为0.77,P<0.05);纸片筛选法的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和符合率分别为91.9％、95.2％、72.3％、98.8％和94.8％,2种方法一致性也较好(Kappa值为0.78,P<0.05).有6例样本药物筛选法和纸片筛选法均为阳性,但PCR法结果为阴性,考虑到CRE可能存在其他耐药机制,因此仍将此6例样本列为CRE筛查阳性.结论 药物筛选法和纸片筛选法均可用于临床肠道定植CRE的筛查,各实验室可根据具体情况选择相应的方法.