比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药与原研药治疗抑郁障碍的有效性和安全性

目的:比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药(百洛特)与原研药(来士普)治疗抑郁障碍的有效性和安全性,评价药品集中采购政策对医师处方行为及患者治疗费用的影响.方法:草酸艾司西酞普兰片是 2019 年 3 月 23 日起施行的第一批药品集中采购的药品.提取药品集中采购政策实施后 6 个月和上年同期我院使用草酸艾司西酞普兰片患者的门诊数据,根据所用药品厂家分为中标仿制药组和原研药组.对原研药和中标仿制药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率和药品费用进行比较.结果:中标仿制药组与原研药组患者血药浓度的差异无统计学意义(P>0.05);日剂量的差异虽有统计学意义(P<0.05),但无临床意义;肝肾功能异常、血脂异常和泌乳素升高等药品不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05).原研药组血糖升高患者所占比例(13.31%)低于中标仿制药组(18.17%),差异有统计学意义(P<0.05);试验时间段,原研药换为中标仿制药的换药率为 5.45%,而参比时间段的换药率为 2.23%,2 个时间段上述换药者中分别约有 0.86%和 0.34%的患者又换回了原研药;试验时间段,患者次均中标仿制药品费用(638.06 元)和总药品费用(1 331.78 元)均明显低于参比时间段次均中标仿制药品费用(1 331.79 元)和总药品费用(1 911.37 元),仅为其 62.97%和 68.63%.结论:草酸艾司西酞普兰片中标仿制药与原研药的有效性和安全性相似,且中标仿制药经济学优势较大.