Surveillance active des cancers GG2 : reconcile une étude prospective pour déterminer le risque de progression basé sur l’IRMMP et marqueurs moléculaires

La surveillance active (SA) des stades précoces des cancers de prostate (CaP) permet d’éviter le sur-traitement et ses effets secondaires associés. L’IRM multiparamétrique (IRMmp) est recommandée en standard au Royaume-Uni dans cette population. L’objectif de cette étude est de caractériser l’association des changements moléculaires avec la progression radiologique afin de trouver le moment optimal pour traiter les patients. Il s’agit d’une cohorte anglaise unicentrique prospective, observationnelle et longitudinale. Les critères d’inclusion sont un CaP récemment diagnostiqué, ISUP 2, PSA ≤ 15 ng/ml, biopsies concordantes avec lésion IRM Likert 4 ou 5 et longueur maximale de cancer biopsique de 10 mm. La durée est de 12 mois : chaque patient entre en SA et bénéficie de biopsies et IRMmp de contrôle à 1 an. Les participants réalisent un don de tissu frais prostatique (biopsies ciblées), sanguin et urinaire à l’entrée et sortie d’étude. La puissance statistique d’association signal IRMmp et changement moléculaire fixe un recrutement à 60 participants. La référence est le score IRM de progression PRECISE. Le recrutement a débuté en juillet 2020 et s’est terminé en août 2022. Soixante-huit patients ont signé le consentement. 5 patients se sont retirés de l’étude. 8 patients sont sortis de SA pour découverte d’une maladie finalement plus agressive aux biopsies de confirmation. Le reste de la cohorte est éligible pour l’analyse de la comparaison des marqueurs radiologiques et moléculaires à l’entrée et à un an de suivi. À ce jour, 44 participants ont donné au moins 6 carottes de tissus frais pour analyse moléculaire (entrée et sortie). Tous ont eu une IRMmp au suivi, dont plus de 85 % sur la même machine IRM. Le dernier épisode clinique de l’étude est attendu en septembre 2023. Les analyses moléculaires et de radiomiques sont en cours. Les patients acceptent et adhèrent de plus en plus à la SA dans ce type de cancer. Identifier les paramètres pronostiques de progression en imagerie et au niveau moléculaire permettrait d’établir un nouveau modèle de soins personnalisés.