Étude prospective TEP/TDM au 68GA-PSMA chez des patients en récidive occulte du cancer de la prostate (Rebioloc) : impact sur la décision thérapeutique et bénéfice à long terme

Cette étude prospective monocentrique (NCT03443609) étudiait, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate, ayant bénéficiés d’un traitement radical initial et présentant une récidive biochimique occulte (RBO), l’impact de la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-11 (TEP PSMA) sur la prise en charge et la qualité de la réponse thérapeutique obtenue. Les patients inclus avaient bénéficié d’une prostatectomie radicale ou de radiothérapie externe (RTE) avec un PSA indosable en fin de traitement et étaient naïfs de tout traitement systémique. La RBO (bilan conventionnel négatif ou douteux) devait avoir un PSA entre 0,05 et 1,60 ng/mL. Les traitements envisagés, (surveillance, chirurgie, RTE, hormonothérapie (HT) et radiohormonothérapie), avant et après TEP PSMA, ont été colligés. La survie sans récidive (SSR) a été décrite à l’aide des courbes de Kaplan-Meier sur la population globale. La médiane de suivi de la population a été calculée avec la méthode inverse de Kaplan–Meier. Cent trente patients ont été inclus. Parmi eux, 92 (70,8 %) ont eu une TEP PSMA positive. Le taux de détection des TEP PSMA était égal à 59,6 %, 73,9 % et 81,1 % selon les intervalles de PSA [0,05–0,29 ng/ml], [0,3–0,59 ng/ml], [0,6–1,59 ng/ml] respectivement. La TEP PSMA a conduit à une modification thérapeutique chez 71/130 patients (54,6 %). L’analyse des courbes de SSR montre une différence significative entre 2 groupes de patients (p < 10–4) : ceux avec la meilleure SSR (combinaison thérapeutique RTE + HT) contre ceux ayant bénéficiés que d’un traitement focal (chirurgie ou RTE ou HT ou surveillance). Avec un suivi médian de 62,6 mois, le taux de patients toujours en rémission bioChimique, après traitement guidé par la TEP PSMA, était de 65,4 % [56,5–72,9], 32,8 % [24,7–40,9] et 26,7 % [19,2–34,7] respectivement à 1, 3 et 5 ans (Fig. 1). Chez plus de la moitié des patients de l’étude, on note un impact majeur de la TEP PSMA sur le choix du traitement et surtout l’obtention de la rémission biochimique complète, à moyen terme pour un tiers des patients et à long terme pour un quart d’entre eux.