2016-2020年广东省EV71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)上市后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为该疫苗的推广接种提供参考依据.方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016-2020年EV71疫苗AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2016-2020年广东省共接种EV71疫苗8 699 542剂次,报告AEFI 1 607例,报告发生率为18.47/10万剂,其中一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为10.89/10万剂、4.60/10万剂和2.89/10万剂.报告的AEFI以一般反应为主(58.93％),主要症状为发热(93.45％);81.66％不良反应在接种后＜1 d发生.EV71疫苗(Vero细胞)的不良反应发生率(16.48/10万剂)高于EV71疫苗(人二倍体细胞)(14.61/10万剂),差异有统计学意义(P＜0.05).EV71疫苗第1剂次接种后不良反应发生率(23.39/10万剂)高于第2剂次(12.56/10万剂)(P＜0.01).首剂在6～23月龄接种不良反应发生率最高(21.64/10万剂),48～59月龄最低(12.87/10万剂).结论 广东省EV71疫苗AEFI报告发生率和不良反应发生率均较低,具有良好的安全性.