补肾疏肝优化方治疗慢性HBV携带状态的临床观察及对血清中PD-1水平的影响

目的 观察补肾疏肝优化方治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带状态的临床疗效及对患者血清中程序性死亡受体1(PD-1)水平的影响.方法 将86例慢性HBV携带状态患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组44例,对照组42例.治疗组给予补肾疏肝优化方治疗,对照组服用安慰剂,疗程为48周.观察两组患者治疗前后血清HBVDNA、e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、PD-1水平的变化及补肾疏肝优化方的临床疗效和安全性.结果 试验过程中治疗组脱落1例,违背方案剔除3例,共纳入研究40例;对照组脱落2例,共纳入研究40例.治疗后,治疗组总有效率为32.50％(13/40),对照组总有效率为10.00％(4/40),治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05).治疗后,治疗组患者的血清HBV DNA、HBeAg、HBsAg水平均较治疗前显著降低(P＜0.05),且均低于对照组(P＜0.05).治疗后,治疗组HBeAg下降＞0.5 lg、1 lg、2 lgCOI的比例均高于对照组(P＜0.05),治疗组HBeAg发生血清学转换的比例高于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,治疗组HBsAg下降＞0.5 lg、1 lg COI的比例均高于对照组(P＜0.05),治疗组HBsAg＞2 lg COI的比例高于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,治疗组患者的血清PD-1水平较治疗前明显下降(P＜0.05),且低于对照组(P＜0.05).两组患者治疗过程中安全性指标均未见明显异常.结论 补肾疏肝优化方可在一定程度上降低慢性HBV携带状状态患者血清HBV DNA及病毒标志物水平,通过降低血清PD-1水平调节免疫,抑制HBV复制,疗效明显,安全性较好.