HPLC-MS/MS法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度分析

openalex(2016)

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摘要
目的 对高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度进行评定。方法 用HPLC-MS/MS法测定人血浆中左乙拉西坦浓度,对测试过程进行分析,对各个影响因素,包括测定精密度、标准曲线拟合、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、提取回收率、基质效应、仪器等进行分析评定,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果血浆中低(0.1002mg·L^-1)、中(2.004mg·L^-1)、高(30.06mg·L^-1)左乙拉西坦浓度测定的合成不确定度为0.01050、0.1233、1.9580mg·L^-1,扩展不确定度分别为0.02100、0.2466、3.9160mg·L^-1。结论 HPLC-MS/MS法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度主要由标准曲线拟合(低浓度)、仪器误差、标准溶液的配制和含药血浆的配制引入。
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