汽相过氧化氢灭菌不锈钢载体生物指示剂芽孢计数方法的考察

目的 考察影响汽相过氧化氢灭菌时不锈钢载体生物指示剂芽孢计数的因素.方法 分别对洗脱液、洗脱方式、洗脱时间 3 个因素在 2 个水平上进行芽孢洗脱的全因子试验,并按照中国药典 2020 年版生物指示剂耐受性检查法指导原则对洗脱的芽孢悬液进行热激活、培养、计数,找出芽孢计数回收率最高的组合.结果 洗脱时间对回收率的影响无统计学意义.洗脱液和洗脱方式两种因素对芽孢计数回收率的影响均有统计学意义,且两者之间存在交互作用,其中洗脱方式的主效应最强.结论 使用纯化水作为洗脱液,超声洗脱 15 min,可获得较好的回收率,该方法成本低、易操作,可用于不锈钢载体的汽相过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数.