替罗非班治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估

目的:基于快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价替罗非班治疗急性缺血性脑卒中的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药提供循证依据.方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网和万方数据库等国内外数据库,搜集替罗非班治疗急性缺血性脑卒中的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究(干预组患者采用替罗非班单药或联合其他治疗;对照组患者给予安慰剂或其他治疗),检索时限为建库至2021年9月.由2名研究者独立地根据纳入、排除标准筛选文献、提取数据、评价文献质量,将研究结果汇总并进行定性描述分析.结果:共纳入15篇系统评价/Meta分析.有效性方面,与对照组比较,替罗非班可显著改善患者的神经功能损伤及日常生活活动能力,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者再闭塞率的差异无统计学意义(P＞0.05);改善90 d预后、血管再通率及死亡率方面,各研究得出的结论不一致.安全性方面,与对照组比较,替罗非班未升高颅内出血发生率、症状性颅内出血发生率、颅内出血转化率、脑实质内血肿2型发生率及其他部位出血不良事件发生率,两组间的差异无统计学意义(P＞0.05);替罗非班组患者的致命性颅内出血发生率显著升高,可能与给药途径、剂量有关.结论:替罗非班治疗急性缺血性脑卒中具有良好的有效性和安全性.因观察到替罗非班组患者致命性颅内出血发生率显著升高,未来可考虑更多地开展大规模、多中心的随机对照研究,进一步验证替罗非班治疗急性缺血性脑卒中的安全性,为临床和决策者提供参考.