糖尿病足临床试验注册现况分析

目的 基于临床试验注册资料,探析中国糖尿病足的研究现状及热点.方法 检索中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)自2005年建库至2022年12月31日注册的有关糖尿病足的临床研究,提取纳入研究的注册时间、注册机构、注册样本量等基本信息以及研究类型、干预措施、观察指标等信息并进行挖掘分析.结果 符合纳入标准的研究共125项,注册数量前5位的省市分别为上海(21项,16.8%)、北京(17项,13.6%)、广东(14项,11.2%)、天津(12项,9.6%)和江苏(10项,8.0%),注册数量最多的机构为天津医科大学附属医院(10项,8.0%).纳入研究总样本量为30338例,研究类型多为干预性研究(95项,76%).干预措施涉及中医治疗、手术、西药治疗、足部管理等多个方面,观察指标包括临床表现、实验室检查、安全性、生活质量以及卫生经济学指标.结论 我国糖尿病足的临床研究注册呈逐渐增多趋势,但各地域及机构注册数量存在分布不均的情况,且部分项目注册信息尚待完善,注册意识与质量仍需进一步提高.糖尿病足的干预措施呈多样化,中医与西医具有各自独特的优势,但仍亟需开展大样本的高质量临床研究;当前研究的结局指标丰富,但核心指标尚待进一步明确.