联合参附注射液对高乳酸水平脓毒症患者器官保护作用的前瞻性、多中心、随机、对照初步临床研究

目的:探索联合参附注射液对高乳酸水平脓毒症患者的器官保护作用.方法:本试验为多中心、随机、对照研究,纳入基线乳酸大于4.0 mmol/L的脓毒症患者进行统计分析,按1∶ 1 比例以随机信封法分配到治疗组和对照组.对照组按照指南要求接受常规的西医治疗,治疗组在对照组治疗的基础上联合使用参附注射液,疗程为5 天,比较两组治疗前及治疗后第5 天相关临床指标、住院天数、血管活性药物使用天数的差异.结果:共28 例病例纳入本研究统计分析,其中14 例为治疗组,14 例为对照组.两组之间性别、年龄、基础疾病、感染部位等基线数据均衡可比(P>0.05).治疗后,两组患者心率、序贯器官衰竭评分(SOFA)评分、急性生理学与慢性健康状况评分系统 Ⅱ(APACHE Ⅱ)评分、乳酸水平均较治疗前有所改善,治疗组在治疗后第5 天平均动脉压(MAP)、Glasgow评分较治疗前改善,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组MAP的改善较对照组差异具有统计学意义(P<0.05),两组间其余指标、住院天数及血管活性药物使用天数比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:联合参附注射液治疗能降低高乳酸水平脓毒症患者的乳酸水平.与西医常规治疗相比,西医联合参附注射液治疗可改善患者MAP水平,并有改善患者SOFA评分、APACHE Ⅱ评分的趋势.