偏头痛新药靶向降钙素基因相关肽(CGRP)单抗药物的非临床评价要点
Drug Evaluation Research（2019）
摘要
偏头痛是一种常见的神经系统疾病,以单侧搏动性头痛为主要特征.降钙素基因相关肽(CGRP)在偏头痛的发病机制中发挥重要作用,并由此开发了用于偏头痛的CGRP拮抗药物,近期有3个以CGRP单抗或CGRP受体的单抗药物Aimovig(R)、Ajovy(R)和Emgality(R)被FDA批准上市.概述了这3个单抗新药的非临床研究内容,并结合ICH S6 (R1)分析了生物制品类新药非临床研究的要点,以期为国内该类药物的研发提供参考.
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