Stable Angina Pectoris with Sleep Disorders Treated by Modified Tongmai Anshen Formula(通脉安神方加减):An Clinical Observation of 74 Cases

目的 观察通脉安神方加减治疗稳定型心绞痛(SAP)合并睡眠障碍的临床疗效.方法 纳入148例SAP合并睡眠障碍患者,随机分为对照组和治疗组,每组74例.对照组给予西药常规治疗,治疗组在对照组的基础上加用通脉安神方加减治疗(每日1剂),两组均治疗4周.比较两组患者治疗前后心绞痛症状、中医证候、睡眠质量、生活质量以及血清学指标[包括血清细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)、脑源性神经生长因子(BDNF)和酪氨酸激酶受体B(TrkB)]的变化情况,并进行安全性评价.结果 治疗组与对照组中医证候总有效率(82.43％vs 52.70％)、心 绞痛总有效率(79.73％vs 64.86％)、睡眠总有效率(89.19％vs 68.92％),差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗后两组中医证候总积分、主症积分、次症积分(及次症中不寐、心烦、乏力与神疲积分)、心绞痛积分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分及各单项积分均较本组治疗前降低,SF-36各单项积分均较本组治疗前升高,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组治疗后中医证候总积分和主症积分、次症中单项(不寐、心烦、乏力和神疲)积分、心绞痛积分、入睡时间、睡眠质量、催眠药物、睡眠障碍、日间功能障碍积分和PSQI总分均明显低于对照组(P＜0.05),而躯体疼痛、一般健康状况、社会功能、情感职能、精神健康和健康变化积分均明显高于对照组(P＜0.05).治疗后治疗组ICAM-1和VCAM-1水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),BDNF和TrkB水平升高(P＜0.05);而对照组BDNF水平减低(P＜0.05).治疗组治疗后,TrkB较对照组明显升高(P＜0.05).治疗期间共发生不良事件4例,均判断为与本研究无关.结论 通脉安神方加减对SAP合并睡眠障碍患者心绞痛症状、中医证候、睡眠质量和生活质量均有显著改善,其机制可能与保护血管内皮功能和中枢神经元有关.