基于倾向性评分匹配的新型内分泌药物新辅助治疗在寡转移前列腺癌中的临床应用研究

目的 探讨新辅助内分泌联合新型内分泌治疗(NHNT)在寡转移前列腺癌(OMPCa)中的临床疗效.方法 采用回顾性病例对照研究方法收集 2015 年 1 月至 2020 年 12 月在华中科技大学同济医学院附属同济医院行根治性前列腺切除术(RP)的 OMPCa患者临床资料.根据治疗方案将患者分为标准治疗组(ST)103 例,治疗方案为比卡鲁胺(50 mg/d)+醋酸亮丙瑞林(3.75mg/28d);新辅助内分泌组(NHT)71 例,RP 前接受比卡鲁胺(50 mg/d)+醋酸亮丙瑞林(3.75mg/28d)新辅助治疗 3～6 个月;新辅助新型内分泌组(NHNT)组 45 例,RP前接受醋酸阿比特龙(1000 mg/d)+泼尼松(5 mg/d)或恩杂鲁胺(160 mg/d)联合醋酸亮丙瑞林(3.75mg/28d)新辅助治疗 3～6 个月.运用 Clavien-Dindo并发症分级方法评价 NHT和 NHNT组患者并发症发生率;采用倾向性评分匹配(PSM)法均衡组间混杂因素,统计学分析 NHT和 NHNT组患者术后临床病理特征变化、无影像进展生存期(rPFS)及各亚组间无去势抵抗生存期(crPFS)的差异.结果 本研究共纳入 219 例 OMPCa 患者,PSM 后 53 对患者分配至 ST vs.NHT 组、33 对分配至 ST vs.NHNT组、27 对分配至 NHT vs.NHNT组.14.66%(17/116)患者出现围手术期并发症,NHNT组前列腺特异性抗原应答率高于 NHT组,术后分别有 77.80%(21/27)和 48.15%(13/27)患者 PSA 达到根治水平(P=0.047).NHNT组肿瘤切缘阳性率较 NHT组显著降低(P=0.042),但在淋巴结阳性、T 分期及 N 分期降期方面两组比较无显著差异(均P＞0.05).NHT组和 NHNT组中位 rPFS分别为 25 和 37 个月,Cox回归分析结果显示 NHNT 可降低影像学进展风险[HR=0.480,95%CI(0.236～0.974),P=0.042].crPFS亚组分析,ST 和 NHT 组中位 crPFS时间为 22 和 26个月,差异无统计学意义(P=0.063);ST和 NHNT组中位 crPFS时间为 24 和 30 个月,NHNT可显著降低去势抵抗风险[HR=0.385,95%CI(0.168～0.882),P=0.024];NHT和 NHNT组中位 crPFS时间为 26 和 32 个月,NHNT 可显著降低去势抵抗风险[HR=0.438,95%CI(0.218～0.897),P=0.020].结论 NHNT 可降低 OMPCa 患者术后切缘阳性率,并延长发生去势抵抗及影像学进展的时间,但患者最终能否取得更长生存获益仍需进一步验证.