Évaluation d'un traitement de sauvetage comprenant de l'Ibalizumab pour la prise en charge de patients VIH-2 multi résistants

Un nombre croissant de patients VIH-2 multirésistants (MDR-HIV-2+) est observé dans le monde. De récentes données in vitro, montrant une activité de l'Ibalizumab sur des souches VIH-2, laissent espérer une efficacité in vivo. Nous avons évalué, dans le cadre d'un usage compassionnel (Autorisation Temporaire d'Utilisation nominative validée par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament), l'efficacité et la sécurité d'un traitement antirétroviral (ARV) de sauvetage, optimisé et standardisé, contenant de l'Ibalizumab chez des patients MDR-HIV-2+. Les patients ont été inclus de manière prospective s'ils répondaient aux critères de ce schéma standardisé (critères du traitement par l'Ibalizumab pour le VIH-1, parmi lesquels la résistance à ≥ 1 médicament sur ≥ 3 classes d'ARV, et la tolérance au Foscarnet (PFA)). Le traitement optimisé comprenait une gigathérapie (sélectionnée sur les résultats des génotypes cumulés et sur le score de sensibilité génotypique) associée à une cure d'induction de PFA de 4 semaines suivie d'une cure d'Ibalizumab, en utilisant le schéma utilisé dans l'infection par le VIH-1 (ou débutée avec l'Ibalizumab en cas d'antécédents de non réponse virologique sous PFA). L'Ibalizumab a été arrêté après la semaine(S) 12 si la suppression virologique (VS), c'est-à-dire si la charge virale VIH-2 (CV) < 40 cp/mL, a été atteinte ou s'est maintenue jusqu'à S24. Le critère de jugement principal était la VS à S24 après l'inclusion (début de l'Ibalizumab). Entre 08/2018 et 09/2019, 9 patients (âge moyen 52 ans, 5 femmes) ont débuté un traitement de sauvetage contenant de l'Ibalizumab. Le nombre médian de lignes thérapeutiques d'ARV était de 8 (2 à 16) ; la CV médiane était de 3.6 log10 cp/mL (2,4 à 4,6) et le nombre médian de CD4 était de 80/mm3 (20 à 360). Cinq patients étaient éligibles pour recevoir du PFA. Deux patients sur 9 ont atteint le VS à la fin du traitement d'induction contenant du PFA. À la S24, la diminution médiane de la CV était de – 0,9 log10 (+0,2 à -2,7). Trois patients ont atteint la VS et l'ont maintenu à S48 ; chez les 6 patients restants, la CV médiane et la médiane d'évolution de la CV étaient de 3,0 log10 cp/mL (2,3 à 3,7) et – 0,3 log10 cp/mL (+0,2 à -1,3), respectivement. L'Ibalizumab a été arrêté avant la S24 (médiane : S14) chez 5 patients, en raison d'une intolérance biologique chez 1 (hyperlipasémie), VS à la S12 (n=2), pas de diminution de la CV et pas d'augmentation du nombre de CD4 à S12 (n=2). On notera que la non-adhésion à la gigathérapie a été mise en évidence chez 2 patients en situation d'échec. Un traitement de sauvetage, optimisé et standardisé, contenant de l'Ibalizumab peut constituer une nouvelle option thérapeutique pour la prise en charge des patients MDR-HIV-2 +. Aucun lien d'intérêt