大皂角质量标准研究

目的 建立大皂角质量标准.方法 采用显微鉴别、TLC进行定性鉴别,HPLC法测定刺囊酸含量,2020 年版《中国药典》方法检查其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量.结果 显微鉴别特征明显,可见石细胞、纤维束、厚壁细胞,偶见草酸钙方晶及簇晶.TLC特征斑点分离清晰.30 批样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物平均含量分别为 7.83%、4.04%、0.56%、44.67%.刺囊酸在 11.875～118.75 μg/mL 范围内线性关系良好(r = 0.999 8),平均加样回收率为 100.67%,RSD为 1.86%,平均含量为 0.45%.结论 大皂角质量标准为水分、总灰分、酸不溶性灰分不得超过 14%、5%、0.67%,浸出物不得少于 41.0%.刺囊酸含量不得少于 0.38%.