保元Ⅰ号胶囊的质量标准研究

目的:建立保元Ⅰ号胶囊的质量标准.方法:对制剂中红参、川芎、大黄进行薄层色谱法(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中丹参的丹酚酸B,大黄的总蒽醌含量,并进行方法学考察.结果薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性、重现性强,阴性无干扰;HPLC测定丹酚酸B在51.43～1028.6 ng(r2 = 0.9999)范围内呈良好的线性关系,丹酚酸B的平均回收率为100.56％,RSD为1.04％;HPLC测定大黄素在4.120～123.6 ng(r2 = 0.9998)之间呈良好的线性、大黄酚在8.294～248.82 ng(r2 = 0.9999)之间呈良好的线性,大黄素、大黄酚平均回收率为:100.21％、100.56％,RSD分别为:1.12％、1.09％.结论:本方法具有简便易行、结果可靠、专属性强等特点,可用于保元Ⅰ号胶囊的质量控制,保证制剂质量的稳定.结论本方法具有简便易行、结果可靠、专属性强等特点,可用于保元Ⅰ号胶囊的质量控制,能很好保证制剂质量的稳定.