凝血因子Ⅷ质量检测异常的应急应用

目的 探讨凝血因子Ⅷ检测异常(检测结果 不符合预期)时的应急应用措施,分析检测试剂可靠性.方法 选取试剂A和试剂B2个厂家,从定标和质控、批内不精密度试验、准确度试验、携带污染试验、线性范围试验、不同厂家试剂或不同实验室检测结果 对比等多方面进行试验验证.结果 检测结果 显示定标和质控、批内不精密度试验、准确度试验、携带污染试验2家试剂均符合要求;对人类新鲜血浆检测,试剂A和试剂B检测结果 均在正常范围(P＜0.01),试剂A检测结果 低于试剂B;对冷沉淀凝血因子、原料新鲜血浆和各自质控品检测,2个外单位实验室检测结果 与试剂B相符合,试剂A结果 明显偏低;试剂B线性范围验证符合要求.结论 试剂A目前暂时不能用于血标本和血液制品中Ⅷ因子检测,试剂B符合使用要求.厂家提供的质控品不是唯一的判断标准,当检测结果 异常时,应该更换其他厂家试剂对比测定,亦可送外单位实验室同时平行检测,比较检测结果 是否存在偏差.