氢核磁共振定量法检测甲基丙烯酸二甲氨基乙酯的含量和聚合物杂质
Drug Standards of China（2023）
摘要
目的:建立氢核磁共振定量法(1H-qNMR)检测甲基丙烯酸二甲氨基乙酯(DMAEMA)的含量、聚合物杂质检查和长期储存稳定性变化的评估.方法:以氘代氯仿(CDCl3)为溶剂、1,4-二硝基苯为内标,1H-qN-MR测定DMAEMA含量与聚合物杂质,并比较经2～8℃长期储存样品,以及强光照射模拟储存样品的含量变化.结果:1H-qNMR定量法具有良好的精密度、准确度和重复性.长期储存及光照后的DMAEMA含量下降,同时出现聚合物杂质.结论:1H-qNMR定量法可准确快速测定DMAEMA含量,并可以检测其在储存中生成的聚合物杂质.
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