喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的多中心随机单盲安慰剂平行对照临床研究

目的 评价喜炎平注射液治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性.方法 收集2017年4月16日—2021年5月25日就诊于赣南医学院第一附属医院等18家中心18～65周岁的急性扁桃体炎患者458例,以1:1的比例随机分配到试验组和安慰剂组中.试验组采用喜炎平注射液联合常规治疗,安慰剂组采用喜炎平模拟注射液联合常规治疗.观察两组的临床疗效,比较两组治疗后急性扁桃体炎病症缓解时间及各项症状缓解时间,评价安全性.结果 治疗后,试验组可以使中位扁桃体炎缓解时间显著缩短12.7 h(P＜0.05),与安慰剂组比较具有优效性.治疗后,试验组可显著缩短各项症状缓解时间,咽痛、夜咳、日咳、发冷/出汗的中位缓解时间与安慰剂组比较分别缩短13.5、14.2、21.0、3.8 h,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组总体不良事件发生率相似,所有不良事件均恢复且无严重不良反应.结论 喜炎平注射液可缩短急性扁桃体炎患者的疾病缓解时间,提高临床治愈率,加快缓解各项症状,临床疗效安全可靠.