重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌恶性胸腔积液患者的临床研究
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2023)
Abstract
目的 探究重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌恶性胸腔积液(MPE)患者胸腔积液的临床效果.方法 选取肺癌MPE患者为研究对象,按照随机数字表法分为试验组和对照组,2 组患者均进行小口径导管微创引流,对照组在此基础上给予顺铂胸腔内灌注治疗,每次 50 mg,每周 1 次,试验组在对照组的基础上加以重组人血管内皮抑制素注射液胸腔内灌注治疗,每次30 mg,每周2 次,3 周为 1 个疗程,连续治疗2 个疗程.比较2 组胸腔积液控制情况、体力改善效果[卡氏功能状态评分量表(KPS)和体力状态量表(ZPS)]、血清白细胞介素27(IL-27)、鳞状细胞癌抗原(SCC)及血管内皮生长因子(VEGF)水平变化情况、药物不良反应及生存情况[总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、1 年生存率].结果 试验过程中共脱落 3 例,最终试验组和对照组分别纳入 46 例.治疗后,试验组和对照组的客观缓解率(ORR)分别为41.30%(19 例/46 例)和 21.74%(10 例/46 例),疾病控制率(DCR)分别为84.78%(39 例/46 例)和 69.56%(32 例/46 例),差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后,试验组和对照组的 KPS 评分分别为(84.32±6.38)和(81.28±6.52)分,ZPS 评分分别为(1.58±0.35)和(1.74±0.36)分,血清IL-27表达水平分别为(246.34±31.35)和(278.49±34.63)ng·L-1,SCC表达水平分别为(4.28±1.06)和(5.13±1.14)ng·mL-1,VEGF表达水平为分别为(202.34±26.55)和(231.66±29.16)pg·mL-1,试验组上述指标与对照组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);2 组 1 年生存率比较,差异无统计学意义(P>0.05);2 组药物不良反应主要白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、乏力,试验组共发生药物不良反应79 例次对照组共发生药物不良反应 83 例次,差异无统计学意义(P>0.05).结论 重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌并MPE临床疗效明确,对患者体力及血清生化因子改善效果明显,有助于延长患者平均生存期.
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recombinant human endostatin injection,cisplatin,lung cancer,pleural effusion,intrathoracic perfusion
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