健胃止疼五味胶囊质量标准提升

目的:提升健胃止疼五味胶囊(荜茇、诃子、干姜)的质量控制标准.方法:在原标准的基础上,对荜茇、诃子的TLC方法进行优化,并增加了君药干姜的TLC方法;修订了诃子中没食子酸的含量测定方法,检测条件:采用4 mol/L盐酸作为提取溶剂,提取体积为25 mL,提取时间为2 h,检测波长为273 nm.结果:经方法学验证表明所建立的三个TLC方法阴性均无干扰,斑点清晰,方法耐用性好.没食子酸在0.0138～0.3452μg范围内线性良好,平均回收率为97.41％,其RSD为1.4％.修订后的方法所测没食子酸为总没食子酸的量,比原方法所测的量高10％左右.结论:本研究所建立的健胃止疼五味胶囊质量标准可操作性强、重现性、耐用性好.