金钱通淋口服液质量标准研究

目的:对金钱通淋口服液现行质量标准进行增修订,对其质量标准进行全面提升.方法:在对金钱通淋口服液质量标准进行方法验证的基础上,对其中金钱草和忍冬藤的薄层鉴别进行修订,并新增了忍冬藤中马钱苷的含量测定方法.采用HPLC法,以乙腈-0.1％磷酸溶液(8:92)为流动相,检测波长236 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃.结果:修订的两个薄层色谱鉴别方法重复性好,阴性对照无干扰.马钱苷进样量在0.04408～4.4077μg之间呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为100.06％,RSD 1.4％(n=6).结论:新建立的金钱通淋口服液质量标准专属性强,结果准确,操作简便,能够有效控制金钱通淋口服液的质量.