他克莫司治疗眼眶炎性假瘤的疗效及安全性研究

目的 观察口服小剂量他克莫司(FK506)胶囊预防特发性眼眶炎性假瘤(IOIP)复发的有效性及安全性.方法 选取2015年1月至2018年10月临床确诊为IOIP的42例患者进行前瞻性研究,随机分为试验组和对照组,试验组采用糖皮质激素结合FK506治疗,对照组采用单纯糖皮质激素治疗,所有患者均进行病历采集、眼科及影像检查.视力检查采用斯内伦(Snellen)视力表,并将结果转换为最小分辨角对数(logMAR)视力记录.随访13～108个月,以末次随访为疗效判定时间点,比较两组IOIP的年复发率(ARR)、矫正视力、复发者与未复发者发病年龄和观察随访后不良反应的发生率.连续变量的比较采用独立样本t检验或Mann?Whitney U检验,分类变量的比较采用χ2检验或Fisher精确检验.结果 两组患者治疗后平均矫正视力比较,差异无统计学意义(t=1.934,P>0.05).平均ARR(0.18±0.39)次/年,试验组平均ARR 0次/年,对照组平均ARR(0.31±0.47)次/年,差异有统计学意义(Z=-2.505,P<0.05).随访期间8例患者复发,7例为对照组患者,1例为试验组患者停药后复发.复发者与未复发者的发病年龄比较,差异均无统计学意义(Z=-0.500,P>0.05).试验组患者均未出现不良反应.结论 小剂量FK506胶囊治疗IOIP可降低ARR,安全性好.