复方苦参注射液联合经导管动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的系统评价

目的:评价复方苦参注射液联合经导管动脉化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效及安全性.方法:通过计算机检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、PubMed、the Cochrane Library、EMbase中关于复方苦参注射液联合TACE治疗原发性肝癌的相关文献,检索时间从数据库建库至2021年2月.由两位研究者独立纳入文献,进行文献偏倚风险评价,数据资料由RevMan 5.3提取并进行数据分析.结果:最终共纳入文献15篇,总样本量1470例.Meta分析结果显示与单纯TACE治疗相比,复方苦参注射联合TACE治疗能提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.32,95％CI[1.19,1.46],P<0.00001)、Karnofsky功能状态评分法(Karnofsky Performance Status,KPS)评分(RR=1.77,95％CI[1.33,2.37];P=0.0001,MD=12.27;95％CI[9.15,15.40];P<0.00001)、6个月生存率(RR=1.16,95％CI[1.01,1.34];P=0.04)、1年生存率(RR=1.24,95％CI[1.07,1.44];P=0.004)、CD3+水平(MD=9.30,95％CI[1.37,17.23];P=0.02)、CD4+水平(MD=9.33,95％CI[7.11,11.54];P<0.00001)、CD4+/CD8+(MD=0.50,95％CI[0.45,0.54];P<0.00001),降低患者的甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)值(RR=1.80,95％CI[1.12,2.90];P=0.02)、不良反应发生率(RR=0.59,95％CI[0.45,0.78];P=0.0002).结论:复方苦参注射液治疗原发性肝癌安全性好,具有一定的疗效.但由于纳入研究样本量有限、文献质量偏低,仍需大样本、多中心、严格的随机对照试验进一步证实.