风湿关节炎片的质量标准提升研究

目的:提升风湿关节炎片的质量标准,同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性.方法:对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法(TLC)鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)测定处方君药马钱子中马钱子碱和士的宁的含量,并考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁含量的可行性.结果:用TLC鉴别麻黄和当归,图谱斑点清晰,具有较好的专属性;马钱子总生物碱对照提取物中马钱子碱在0.0531～1.5930μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.90％,RSD为1.85％;士的宁在0.0589～1.7665μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.27％,RSD为1.72％.以马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品为对照,测得样品中马钱子碱含量分别为0.0188～0.7481、0.0126～0.7315 mg/片;士的宁含量分别为0.0349～0.8131、0.0389～0.7959 mg/片.结论:建立的方法操作简单、快速、准确,可用于风湿关节炎片的质量控制.采用马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品测定样品含量,结果差异无统计学意义,表明马钱子总生物碱对照提取物可代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁的含量.