静注新型冠状病毒肺炎人免疫球蛋白(pH4)治疗新型冠状病毒肺炎的疗效观察

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2021)

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Abstract
目的 使用倾向性评分匹配法(propensity score matching,PSM)获得研究队列,探讨静注新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)人免疫球蛋白(pH4) (human COVID-19 immunoglobulin (pH4) for intravenous injection,hCoVIgG)治疗普通型COVID-19的安全性和有效性.方法 回顾性调查2020年1月20日至2021年1月31日于北京地坛医院住院诊治的COVID-19患者525例,其中接受hCoVIgG (pH4)治疗的10例,未接受hCoVIgG (pH4)治疗的515例.根据年龄、性别、临床分型、是否合并基础病以及入院时C反应蛋白水平,对两组患者进行倾向性得分匹配.比较匹配后两组患者的人口学特征、临床表现、实验室检查等指标,并分析两组患者的核酸转阴时间、影像学炎症吸收时间、临床改善时间.同时应用人工智能辅助肺部CT分析肺部炎症情况.探究hCoVIgG (pH4)治疗普通型COVID-19患者的疗效.结果 匹配后得到9例hCoVIgG(pH4)治疗组及9例对照组.与对照组相比,hCoVIgG (pH4)治疗组患者核酸转阴时间(P=0.007)、影像学炎症吸收时间(P=0.001)均有显著缩短.C反应蛋白下降明显(P=0.03).结论 hCoVIgG (pH4)治疗可帮助机体清除病毒,促进肺部炎症吸收.
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