中医药防治肠癌临床试验注册现状分析

目的 通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的与中医药防治肠癌相关的临床试验,探讨其注册特点及发展趋势.方法 计算机检索ChiCTR数据库收录的建库至2022年5月1日中医药防治肠癌相关临床试验,对检索结果进行查重并提取所需数据,采用SPSS21.0软件对纳入研究的数据进行统计分析,并归纳临床试验特征.结果 共纳入中医药防治肠癌临床试验66项,其中预注册61项;涉及12个省级行政区,38家机构,其中注册临床试验数地域分布前3位分别为上海、北京、四川;经费来源排名前3位依次为地方财政(30项,50.85%)、医院(12项,20.34%)、国家财政(9项,15.25%);研究类型以干预性研究为主,占总数的86.36%;仅17项研究应用了盲法;共51项随机对照研究,简单随机法占比最高(22项,33.33%);纳入研究样本量集中在20～50例,共计41项.结论 我国中医药防治肠癌临床试验注册数量总体呈现上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,盲法应用缺乏,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期进一步发挥中医药防治肠癌的优势.