嵌合抗原受体T细胞治疗产品的临床药理学研究有关问题的探讨
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2023）
Abstract
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品是目前抗肿瘤药物研发的热点之一.临床药理学以药代动力学和药效学为研究基础,结合暴露-效应关系提供剂量选择和调整的科学依据.CAR-T细胞治疗产品与传统大分子、小分子药物的作用机制有很大差异,因此其临床药理学研究具有特殊考虑.本文梳理了美国食品药品监督管理局目前已批准的CAR-T细胞治疗产品的临床药理学审评报告,旨在总结CAR-T细胞治疗产品临床药理学研究的研究重点,为国内研发机构提供参考.
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