藏成药整体质量控制与安全风险研究及应用

藏医药是藏族人民通过长期实践所形成的独特医药体系,是我国传统医药的重要组成部分,也是青海省优势产业之一,对于保障各族人民身体健康,推动青海省医药产业发展,调整农牧业产业结构,维护社会稳定具有重要作用.藏成药组方独特,通常处方药味众多,动物药和矿物药使用频繁,但由于藏药产业发展起步较晚、基础研究滞后等原因,致使藏药在质量控制和安全风险研究方面相对落后.青海省于2010年和2011年两次公布省级增补基本药物藏成药60种,但大部分品种执行标准检验项目匮乏,含量测定指标缺失,对矿物药、毒性药材限量亦无规定和限制,产品质量可控性有待提高.同时质量控制模式采用单一药味、单一成分控制方法,存在较多质量控制盲点,未对产品安全风险进行评估.藏成药质量控制和安全风险研究的滞后制约了青海省乃至全国藏药大规模生产、销售、推广和临床使用.为此,青海省药品检验检测院组织开展了"藏成药整体质量控制与安全风险研究及应用"研究,主要研究人员为海平,骆桂法,韩晓萍,杨凤梅,张炜,宋霞,范莹莹,逯雯洁,张幸福,武嘉庚,卜晨琛,马青青,魏文芝,李永鹏,焦兴苹.