Box-Behnken设计-响应面法用于制备连番止泻包衣微丸的工艺研究

目的 优选具有掩味作用的连番止泻包衣微丸的最佳制备工艺.方法 通过微丸制备、以及响应面法进行工艺优化,以黄连包合率为指标,确定包衣微丸制备工艺.结果 最佳工艺得到的最佳条件为用57.63％EC,20.35％HPMC,15.48％滑石粉作为包衣材料,黄连包合率可达到92.8％,且经过模拟药物在人工唾液中的释放速率,证明包衣微丸在人工唾液中2 min内未释放,5 min仅有少量释放.结论 该工艺稳定可行、预测性较好,该工艺研制的包衣微丸质量指标符合要求.