经典名方大山楂丸质量标准的改进和提升研究

[目的]探讨经典名方大山楂丸质量标准的改进和提升.[方法]采用薄层色谱法(TLC)对制剂鉴别进行方法学改进,增加山楂中槲皮素的定性鉴别;优化并建立大山楂丸中熊果酸和齐墩果酸含量HPLC同测技术:采用Ace Excel 5 C18色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),流动相甲醇-0.5％(体积分数)磷酸(83 ∶17),进样量为10 μL,流动速度为1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为212 nm.[结果]TLC鉴别槲皮素斑点清晰,专属性强;熊果酸在0.031 1～0.9380 g·L-1梯度质量浓度范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为 100.96％,RSD=0.43％;齐墩果酸在 0.008 1～0.234 3 g·L-1 梯度质量浓度范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.61％,RSD=0.60％.[结论]改进和提升后的质量标准科学可行,可用于经典名方大山楂丸的质量控制.