药物Ⅰ期临床试验静脉留置针采血加载止血带比较研究

摘要：目的 探讨无止血带与运用加载止血带静脉留置针采血在药物临床试验应用中价值。方法 选取布瓦西坦片生物等效性餐后研究中28名健康受试者，采取受试者自身两周期对照分为试验组和对照组，每周期均为28例。试验组给予扎止血带法静脉留置针采血，对照组无止血带静脉留置针采血，均按照标准操作规程进行操作。观察并比较两组血标本采集全程时长、单次采血时长、血标本质量（溶血）、不良反应（静脉留置针穿刺处发生渗血、堵管），以及采血舒适度和紧张度。结果 静脉留置针都保留在1天的情况下，试验组和对照组都顺利完成血样标本的采集。试验组血样标本单次采集时长明显短于对照组，全程采血的总时长也明显缩短，与对照组对比，P<0.05。采血紧张度与舒适度无明显差异，试验组无溶血现象，血样采集体积均达标，血液标本质量为100%。两组均无不良反应的情况。结论 在药物Ⅰ期临床试验中，采取运用止血带静脉留置针采血，可在缩短单次采血时间，使标本检测项更加精准，提高了标本的质量，临床应用高效安全，应加以药物Ⅰ期临床试验中推广。