HPLC法测定法匹拉韦的有关物质

Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army(2022)

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摘要
目的 建立HPLC法测定法匹拉韦有关物质的方法.方法 采用Venusil XBP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相A为0.15%磷酸二氢铵溶液,流动相B为甲醇,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230和290 nm;柱温:30℃;进样量:10μl.结果 法匹拉韦与有关物质能很好地分离,所建立的有关物质检查方法经验证,专属性、重复性及稳定性均良好.结论 本研究建立的方法快速准确、重现性好,可用于法匹拉韦有关物质的测定.
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