芎冰滴丸的质量标准

目的 通过对芎冰滴丸薄层鉴定和有效成分的含量测定,明确芎冰滴丸的质量标准.方法 采用薄层色谱,对比对照药材溶液、供试品溶液和阴性样品溶液,鉴别芎冰滴丸中的川芎和冰片.设计色谱条件为色谱柱PlatisilODS(5μm,250 mm×4.6 mm),甲醇-0.1％磷酸水溶液(50:50)为流动相,检测波长323 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,进行线性范围、精密度、专属性、重现性和RSD的考察,利用高效液相色谱法(HPLC)识别出制剂中的阿魏酸成分,并明确成分占比.结果 在薄层色谱中,通过比较能鉴别出芎冰滴丸中的川芎和冰片.阿魏酸进样量在2.12μg/ml～106.00μg/ml范围内,呈良好的线性关系,回归方程为A=0.8249C+0.5818,r=0.9999,方法的专属性、精密度和重现性良好,RSD为98.72％.结论 本研究建立的薄层色谱方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为芎冰滴丸的质量控制标准.