医院2019—2021年度中药注射剂药品不良反应/不良事件情况分析

目的 对中药注射剂药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)进行回顾性分析,以促进临床合理用药.方法 统计分析2019年1月—2021年12月江苏省江阴市人民医院上报国家药品不良反应中心的中药注射剂ADR/ADE报告表数据,所涉及患者共93例.总结患者的用药情况,分析ADR/ADE特征.结果 共收集中药注射剂ADR/ADE病例93例,其中ADR/ADE严重程度分级:一般67例,严重8例,新的一般或新的严重18例;ADR/ADE上报人员角色分布:医师70例,护士16例,药师7例;ADR/ADE报表质量等级:4级报表61例,3级报表28例,2级报表4例.涉及ADR/ADE的中药注射剂共15种,以疏血通注射液、苦黄注射液、注射用血塞通(冻干)等为主;性别发生ADR/ADE无差异,但>51岁者有69例(74.19％),与其他年龄比较差异有统计学意义(P<0.05);ADR/ADE主要累及6个系统或器官,以皮肤及其附属腺体最为常见,其次是消化系统和全身反应.ADE主要以溶剂种类、溶剂用量、药品用量及给药频次为主;ADR/ADE主要发生在用药30 min内,大多数临床症状较轻,且预后较好.结论 中老年人是中药注射剂ADR/ADE的高发人群,临床症状主要累及皮肤及其附属器官,临床应用时需严格按照药品说明书使用,并加强监测.