存储温度对不同厂家盐酸阿糖胞苷稳定性影响

目的 观察存储温度对进口及国产注射用盐酸阿糖胞苷稳定性的影响.方法 将进口及国产注射用盐酸阿糖胞苷在冷藏及常温条件下放置一定时间后,用5％葡萄糖注射液溶解,采用高效液相色谱法测定阿糖胞苷浓度变化.色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取 0.0106 mol/L磷酸二氢钾溶液与0.0104 mol/L磷酸氢二钾溶液等体积混合)—甲醇(90∶10),流速为 1 ml/min,检测波长为 254 nm,柱温为35℃,进样量为10 μl;用pH计测定溶液pH变化.结果 国药一心制药有限公司的注射用盐酸阿糖胞苷在冷藏条件下含量变化无显著性差异,但在常温放置15 d后下其含量开始下降,到30 d其含量下降10％;5％葡萄糖注射液中pH在2 d后开始有上升的趋势,当其放置4 个月其pH值上升到4.5 左右,而0.9％氯化钠注射液的pH值无显著变化.结论 进口的注射用盐酸阿糖尿苷相比国产阿糖胞苷更稳定,存储温度对含量变化影响较小.