42例PD-1抑制剂药品不良反应分析及文献回顾

目的 为临床合理使用程序性细胞死亡受体1(PD-1)抑制剂提供参考.方法 收集某院2016年至2020年上报的5种PD-1抑制剂(卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗)共42例药品不良反应(ADR)报告,对患者的性别、年龄、超适应证用药、转归和ADR发生情况进行汇总分析.分别检索PubMed、ScienceDirect、Web of Science数据库,收集此5种PD-1抑制剂的国内外文献报道ADR案例,总结发生规律及特点、常见症状、治疗策略并提出使用建议.结果 42例ADR中,27例存在超药品说明书使用情况;男性发生率明显高于女性,40岁及以上人群的发生率较高;在临床转归中痊愈和好转占比较高(66.67％).5种PD-1抑制剂的125篇ADR文献案例报道与收集到的ADR报告中,皮肤和皮下组织疾病、内分泌疾病发生率均较高,收集到的ADR表现以发热/胃肠道反应多见,但案例报道中,免疫相关性肺炎/心肌炎/神经炎/肝炎较多.结论 在使用PD-1抑制剂时,皮肤/发热/消化道反应/内分泌系统的ADR发生率较高,但是随着PD-1抑制剂的广泛使用,其他免疫相关不良事件(irAE)的发生也并不罕见,应注意用药监护及时应对.临床使用免疫检查点抑制剂时,应根据患者情况合理选择药物,做好使用前的基线检查,并全程监测患者的各项指标,以减少或避免irAE的发生.