糖尿康胶囊质量标准提升研究

目的:提升糖尿康胶囊的质量标准,为糖尿康胶囊质量控制及临床应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对糖尿康胶囊中的西洋参Panax quinquefolium L.、地黄Rehjnannia glutinosa Libosch.、天花粉Trichosanthes kiril-owii Maxim、地骨皮Cortex Lycii进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量检测,色谱柱为Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长320 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃.结果:西洋参、地黄、天花粉、地骨皮的TLC图特征斑点显色清晰,分离度好,阴性对照无干扰.2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分离度良好且在1.188～594μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果RSD均小于2％,平均回收率为99.18％,RSD为2.41％(n=6).结论:所建立的TLC法专属性强,HPLC法稳定可靠,可用于糖尿康胶囊的质量控制.