医院制剂中心生产管理系统建设的探索与实践

医院制剂生产有着严格的生产工艺流程,从原辅料、中间品到最终上市的制剂,都要求记录批号、数量、重量、时间、人员、设备参数、偏差等相关数据,这是保证制剂质量的根本依据.本文以首都医科大学附属北京世纪坛医院(以下简称"我院")制剂中心为例,在医疗机构制剂配制管理规程的基础上,建设了一套完整制剂生产管理系统,并应用于控制我院制剂维生素E乳膏的生产过程中.通过生产管理系统中的信息化手段,有效整合制剂生产各个环节中的数据并完整记录,有效地解决了溯源问题,最终实现了制剂生产的全过程管理,保证了制剂质量.