Le maintien de sémaglutide (2,4 mg/semaine) a permis une amélioration de la qualité de vie liée à la santé

Évaluation de l’effet sur la qualité de vie liée à la santé, du maintien de sémaglutide 2,4 mg (injections hebdomadaires sous-cutanées), en comparaison à un groupe ayant un changement pour le placebo. Au total, 902 adultes non diabétiques présentant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2, ou ≥ 27 kg/m2 avec ≥ 1 comorbidité liée au poids, ont reçu du sémaglutide par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 20 semaines (période dite de run-in), ainsi que des modifications thérapeutiques du mode de vie. À la semaine 20, 803 sujets ayant atteint la dose de 2,4 mg de sémaglutide ont été randomisés selon un ratio de 2 : 1 pour poursuivre le sémaglutide (n = 535), ou changer pour le placebo (n = 268) pendant 48 semaines. La variation des scores du questionnaire de qualité de vie SF-36v2® (version courte) (8 sous-échelles et 2 scores globaux) a été calculée à l’aide d’une analyse de covariance, à partir de l’estimation de l’effet du traitement sur la population en ITT (intention de traiter); l’analyse statistique de l’évolution du score de fonction physique (FP) tient compte de la multiplicité. À l’inclusion, 79,0 % des sujets randomisés étaient des femmes; les moyennes d’âge, de poids corporel et d’IMC étaient respectivement de 46 ans, 107,2 kg et 38,4 kg/m2. Pendant la période dite de run-in, la perte de poids était de 10,6 %, et le score de FP avait été amélioré de 51,7 à 53,9 points. Entre les semaines 20 et 68, le maintien du sémaglutide a entraîné une perte de poids supplémentaire de 7,9 %, contre une prise de poids de +6,9 % pour le groupe placebo. L’évolution de l’ensemble des scores SF-36, entre les semaines 20 et 68, était plus favorable dans le groupe maintien de sémaglutide vs changement pour le placebo (p < 0,05), à l’exception de la dimension des douleurs physiques ; l’évolution des scores de FP était de 1,0 avec le maintien du sémaglutide, contre −1,5 avec le changement pour le placebo. Différences de traitement estimées entre les deux groupes [IC à 95 %] pour l’évolution des scores : FP 2,5 [1,6–3,3] ; limitations dues à l’état physique 1,4 [0,4–2,5] ; composante physique 2,2 [–0,1–4,5] ; santé physique générale 1,9 [0,7–3,0] ; vie et relations sociales 2,4 [0,1–4,8] ; composante émotionnelle 1,6 [0,5–2,8] ; vitalité 4,3 [1,6–7,0] ; santé mentale 2,9 [1,8–4,1] ; score global de santé physique 1,7 [0,6–2,7] ; score global de santé mentale 3,4 [2,3–4,6]. Après une période dite de run-in de 20 semaines au cours de laquelle le score de FP s’est amélioré, le maintien du sémaglutide (2,4 mg/semaine) par voie sous-cutanée, versus changement pour le placebo, a entraîné une nouvelle amélioration de la FP, des scores de santé mentale et les autres composantes physiques de la qualité de vie liée à la santé hormis la composante douleur.