高灵敏均相酶免疫法测定血清皮质醇方法建立与性能评价

目的 建立高灵敏均相酶免疫法定量检测血清皮质醇.方法 对此方法的线性范围、准确度、精密度、抗干扰能力、临床可报告范围以及参考区间进行性能验证.结果 本研究建立的血清皮质醇均相酶免疫测定方法,线性范围为30.0～1200.0ng/mL,准确度相对偏差B≤10.0％,批内CV≤10.0％,批间差R≤10.0％,当样本中胆红素≤50mg/L、血红蛋白≤1000mg/L、白蛋白≤100g/L、抗坏血酸≤176mg/dL时,对测定结果无影响,临床可报告范围上限6500ng/mL,血清皮质醇参考区间为60～230ng/mL.结论 该均相酶免疫法能够满足临床血清皮质醇检测的需求,可以进一步推广至临床使用.