不同包装对婴儿健脾散稳定性的影响

目的 考察不同包装系统对婴儿健脾散质量的影响,为选择合适的包装提供参考依据.方法 通过燃烧实验快速鉴定药品包装药用复合膜中间层的材质;采用高效液相色谱法考察不同包装样品加速实验(温度40℃、相对湿度75％)0,10,20,30 d后水分含量、挥发性成分(木香烃内酯和去氢木香内酯)含量的变化.结果 第Ⅳ类铝膜和第Ⅲ类镀铝膜包装的样品经加速后含水量变化的RSD分别为2.9％～7.9％,2.9％～21.8％;木香烃内酯下降均值分别为21.3％和42.2％;去氢木香内酯下降均值分别为18.2％和42.3％.结论 样品中水分和挥发性成分的含量受药用复合膜的材质及质量的影响.第Ⅳ类铝膜为更适宜婴儿健脾散的包装材料.不论采取内Ⅲ+外Ⅳ、内Ⅳ或内Ⅳ+外Ⅲ的组合方式,均可较好地保证产品的质量稳定.