超常规剂量半枝莲和白花蛇舌草治疗恶性肿瘤安全性的回顾性队列研究

目的 评价超常规剂量半枝莲和白花蛇舌草治疗恶性肿瘤的安全性.方法 采用回顾性队列研究方法,连续纳人535例恶性肿瘤患者,超常规剂量半枝莲和白花蛇舌草暴露组365例,非暴露组170例,详细记录研究时间窗内所有用药及不良反应事件情况.比较暴露组和非暴露组之间不良事件OR值.将服药剂量及服药时间进行加权计算累计暴露值,比较暴露组内不同累计暴露值之间不良事件发生率.结果 由于2组之间存在混杂因素,为使组间基线资料相对均衡,进一步采用倾向评分匹配法进行2∶1匹配,匹配后暴露组和非暴露组之间不良事件差异无统计学意义(OR=1.25,95％CI 0.63～2.47,P＞0.05);暴露组内,随着累计暴露值增大,不良事件发生率呈增加趋势(x2=18.544,P＜0.001),高累计暴露值组不良事件发生率高于低累计暴露值组.结论 本研究数据暂不支持超常规剂量半枝莲/白花蛇舌草治疗恶性肿瘤可以诱发更多不良事件,但是超大剂量、长时间使用潜在诱发肝功能异常及胃肠道不适的风险趋势.