我国中医疗法治疗失眠临床试验注册现状分析

目的:通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)登记注册的中医疗法治疗失眠的临床试验,探究中医疗法治疗失眠的临床研究现状及发展趋势.方法:检索ChiCTR从建库至2022年5月1日登记注册的中医疗法治疗失眠的临床试验,采用Excel 2019软件建立数据库,采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析,归纳、总结中医疗法治疗失眠的临床试验的现状及发展趋势.结果:本研究共纳入114项中医疗法治疗失眠的临床试验,注册地域涉及23个省(直辖市、自治区),66个机构,注册临床试验数排名前3的地区分别是上海(27项,23.68％)、北京(22项,19.3％)、广东(14项,12.28％).临床试验的经费来源主要以地区财政(40项,35％)和国家财政(21项,18％)支持为主.研究类型以干预性研究为主(110项,96.49％),研究设计主要以随机平行对照试验(94项,82.46％)为主,但仅有42项(36.84％)研究指出实施盲法,仅16项(14.04％)研究对失眠的证型进行描述.干预措施以针刺(59项,51.75％)和中药(27项,23.68％)为主;24项明确指出中药治疗失眠的临床试验中,以医家自拟方(11项)为主,其次为经典方剂(7项)及上市中成药(6项).结论:目前ChiCTR注册的中医疗法治疗失眠的临床研究呈逐年递增的趋势,但是存在地区注册不均衡性,部分临床试验设计存在不规范、不完整的问题,中医临床试验未完全体现出中医辨证论治的特点和优势.