高效液相-纳克级激光计数检测器联用法测定注射用兰索拉唑中葡甲胺的含量

目的 建立高效液相-纳克级(水凝粒子)激光计数检测器(HPLC-NQAD)联用法测定注射用兰索拉唑中助溶剂辅料葡甲胺的含量.方法 采用HPLC-NQAD联用,色谱柱使用CAPCELL PAK CR 1∶4(2.0 mm×150 mm,5 μm);以流动相(A)(5 mmol·L-1 甲酸铵-2％乙腈)和流动相(B)(50 mmol·L-1 甲酸铵-50％乙腈)梯度洗脱;流速0.3 mL·min-1;柱温40℃;进样量5 μL;NQAD参数设定:蒸发温度 35℃,雾化温度30℃,氮气压力30 psi.结果 供试品中的葡甲胺和其他成分能够良好分离,在1.0～100.0 μg·mL-1 范围内,葡甲胺的浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为99.96％,精密度RSD为1.01％.结论 该方法结果准确,重复性好,可实现注射用兰索拉唑中无紫外吸收辅料葡甲胺的高灵敏检测.