去中心化临床试验应用现状

ZHOU Feng,GAN Chen-xi,XU Ya-wen,JIANG Min, LIN Li

Acta Academiae Medicinae Jiangxi(2023)

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Abstract
临床试验是指新药物或新疗法获得卫生主管部门批准前,必须进行的小规模临床试验,是现今最为科学的医疗监管手段之一.新型冠状病毒疫情的暴发及常态化防控,给传统的临床试验的开展带来了诸多阻碍,而去中心化临床试验(DCT)在此背景下得到了广泛关注.疫情时期,中心访视成为受试者参与研究的主要障碍,而DCT利用"虚拟"工具获取试验数据,从而将受试者参与研究的障碍最小化.文章从DCT的理念、其在国内外临床试验中的应用现状和前景等方面进行综述.
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