免疫相关不良事件在肺癌中发生和结局的真实世界研究

背景 与目的免疫相关不良事件(immune-related adverse events,irAEs)常发生于免疫检查点抑制剂应用的患者,但关于肺癌中irAEs发生和结局的国内证据相对缺乏.本研究旨在评估中国肺癌患者接受免疫治疗后irAEs的发生和转归.方法 纳入2018年1月-2021年9月在复旦大学附属华东医院接受过至少1次免疫检查点抑制剂治疗的肺癌患者的临床和随访资料,通过统计描述、Kaplan-Meier等方法分析irAEs总体发生情况及各类irAEs的发生与结局.结果 共纳入135例患者,106例(78.5％)至少发生一种irAEs,首次发生的中位时间为28 d.多数irAEs发生于治疗早期,多为轻-中度、可恢复.57例(42.2％)患者死亡;严重irAEs致死率为12.6％(n=17),其中7例(41.2％)死于肺炎.整体人群的中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为505 d(95％CI:352-658),中位总生存期(overall survival,OS)为625 d(95％CI:491-759).发生任一irAEs患者的PFS长于治疗未发生者(中位PFS分别为533 d和179 d,P=0.037;HR=0.57);发生皮肤毒性者的OS长于未发生者(中位OS分别为797 d和469 d,P=0.006;HR=0.70).结论 真实世界中肺癌患者irAEs普遍发生,其中肺炎为最常见的致死性irAEs,发生irAEs患者群体存在PFS上的优势.