儿童药品临床综合评价技术指南的研究与应用

Chinese Journal of Drug Evaluation(2021)

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摘要
目的:进一步完善药品临床综合评价管理体系,支持临床合理用药决策,研究开发儿童药的临床综合评价技术指南.方法:儿童药品临床综合评价技术指南开发主要采取基于试点的实证研究方式,组织国家儿童医学中心等机构遴选儿童白血病、川崎病、退热、抗过敏等6个重点用药领域开展临床综合评价试点.结果:试点验证探索了主题遴选、评价设计实施、应用转化等关键路径和主要方法,为指南研发完善提供了依据.各试点医院已将试点研究结果进行院内转化并带动部分合作机构进行临床转化,形成了相关用药评价标准及方案,支持了临床合理用药决策制定.结论:药品临床综合评价是我国政府推动开展的一项开拓性创新工作,下一步将紧密结合"干中学"方式的试点实践,深入探索适宜的路径、机制和方法.
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